Tableta masticable de lecitina de soya: de subproducto a producto farmacéutico

Martha Zoe Lemus Rodríguez, Amaury Chong Quesada, Jorge Bosch Escobar

Texto completo:

PDF HTML

Resumen

En el Laboratorio Farmacéutico “Oriente” de Santiago de Cuba se acometió el desarrollo de una tableta masticable de lecitina de soya con fines de registro y ulterior producción, lo cual se realizó durante el bienio 2011-2013. Se utilizaron excipientes de calidad farmacéutica, los métodos analíticos de la Farmacopea de los Estados Unidos, edición 35/Formulario Nacional, edición 30 del 2012, así como la tecnología de granulación húmeda y compresión directa. La lecitina fue caracterizada como materia prima farmacéutica y la tableta desarrollada cumplió con los atributos de calidad establecidos, por lo cual se registró con estabilidad comprobada de 2 años. Se suministró valor agregado a esta sustancia, con riesgo potencial de acumulación para el medio ambiente, como producto farmacéutico nuevo en Cuba.

Palabras clave

lecitina, tableta masticable, soya, colesterol, Laboratorio Farmacéutico “Oriente”.

Referencias

Convención farmacopea de los Estados Unidos. Farmacopea de los Estados Unidos de América: USP 35, Formulario nacional: NF 30. 35 rev (USP35) 30 ed (NF30). Rockville: Pharm Convention; 2012. p. 2047-8.

Rowe R, Sheskey P, Quinn M. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Lecithin. 6th ed. USA: Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association; 2009. p.385-7.

Pià Casas J. Lecitina de Soja 1.200 mg. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.casapia.com/midietetica/lecitina-de-soja-lamberts-200-mg-120-capsulas-p-10955.html

Pià Casas J. Lecitina de Soja -250 perlas. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.casapia.com/midietetica/lecit-marnys-1200-lecitina-de-soja-250-perlas-p-9694.html

Hankintatukku Oy. Tablets, capsules, extracts, tonics and cosmetics. Finlandia: Finis Hankintatukku Oy. [citado 20 de Junio 2012]. Disponible en: http://www.hankintatukku.fi/en/products/

Sanct Bernhard K. El renacimiento de los remedios tradicionales. España: Herboristería Sanct Bernhard. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.sanctbernhard.es/

Naturnet. Colombia: Naturnet sede administrativa. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.naturnetcolombia.com/index.php

CebaNatural. Lecitina de Soja granulado. España: CebaNatural. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.cebanatural.com/lecitina-soja-granulado-p-405-5.html

Medicamentos similares y genéricos intercambiables. [citado 20 Jun 2012]. Disponible en: http://www.economia.com.mx/medicamentos_similares_y_genericos_intercambiables.htm

Plantas medicinales y para qué sirven. [citado 10 Ago 2012]. Disponible en: http://www.botanical-online.com/botanica2.htm

List of German Commission E Monographs (Phytotherapy). Soy Lecithin (Lecithinum ex soya). 1988 [citado 30 Jun 2012]. Disponible en: http://buecher.heilpflanzen-welt.de/BGA-Commission-E-Monographs/0342.htm

Mourad AM, de Carvalho Pincinato E, Gava Mazzola P, Sabha M, Moriel P. Influence of soy lecithin administration on hypercholesterolemia. Cholesterol. 2010; 2010 (2010) [citado 17 Feb 2011]. Disponible en: https://www.hindawi.com/journals/cholesterol/2010/824813/

Higgins JPT, Flicker L. Lecitina para la demencia y los trastornos cognitivos En: Biblioteca Cochrane Plus. 2009. Disponible en: http://www.cochrane.org/es/CD001015/lecitina-para-la-demencia-y-los-trastornos-cognitivos

Seventeenth Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. Toxicological evaluation of certain food additives with a review of general principles and of specifications. Geneva: World Health Organization;1974.

Cuba. Empresa Laboratorio Farmacéutico “Oriente”. Expediente de Registro de Formas Terminadas LECISAN, tabletas. Santiago de Cuba: Empresa Laboratorio Farmacéutico “Oriente”; 2013.



Bookmark and Share


Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial 4.0 Internacional.