Manual de procedimientos del Comité de Ética de la Investigación en una institución hospitalaria: una propuesta indispensable

Tatiana Marañón Cardonne, Ivan Delgado Suárez, Llilian Vaillant Lora, Yaité Zaldívar Rosales

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Resumen

Los comités de ética de la investigación son los encargados del proceso de revisión y evaluación de las investigaciones en general y de la vigilancia y control del cumplimiento de los principios éticos. A tales efectos,  se diseñó un manual de procedimientos para el Comité de Ética de la Investigación del Hospital General Docente “Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso” de Santiago de Cuba, sobre la base de normativas nacionales e internacionales actualizadas, con vistas a establecer una metodología a seguir en los diferentes procesos que ejecuta dicho Comité.  Para su elaboración se cumplieron 3 etapas que incluyeron: revisión documental, discusión grupal y consulta a expertos, en ese orden. Se estructuró teniendo en cuenta primeramente una serie de contenidos de orden general y luego se establecieron los diferentes procedimientos que rigen su funcionamiento. Su implementación contribuyó decisivamente a la recertificación del hospital en buenas prácticas clínicas.

Palabras clave

manual de procedimiento, ética en investigación, comité de ética, institución hospitalaria.

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